Étude des agrafeuses laparoscopiques linéaires de la société REACH Surgical sur la sleeve gastrectomie en France

A New Stapler Available for Bariatric Surgery: a Trial with Sleeve Gastrectomy and Reach Surgical Linear Laparoscopic Staplers

¹ Polyclinique Lyon-Nord, F-69140 Rillieux, France
² Clinique Saint-Vincent-de-Paul, 60, avenue du Médipôle, F-38300 Bourgoin-Jallieu, France
³ Clinique Saint-Michel, avenue d’Orient, F-83100 Toulon, France
⁴ Clinique chirurgicale mutualiste, 3, rue Le-Verrier, BP 209, F-42100 Saint-Étienne, France

^* e-mail : jerome.dargent@polyclinique-rillieux.fr

Résumé

Les interventions bariatriques laparoscopiques faisant usage d’agrafeuses linéaires sont devenues de plus en plus populaires en France, et représentent plus de 90 % du nombre total des procédures bariatriques, soit plus de 36 000 annuellement. La sleeve gastrectomie et le by-pass gastrique sont les plus réalisés aujourd’hui. Concernant les dispositifs concurrents des deux sociétés les mieux établies (Medtronic et Ethicon), il y a un manque de résultats publiés. Un essai a été conduit avec une nouvelle génération d’agrafeuses linéaires endoscopiques créées par une société chinoise (REACH Surgical) dans quatre centres en France (Lyon, Bourgoin, Toulon et Saint-Étienne) et cinq opérateurs différents. Trente-six sleeve gastrectomies ont été réalisées de octobre 2019 à février 2020 (34 primaires et deux secondaires), 32 femmes et quatre hommes, âge moyen : 42 ans, poids : 112 kg, IMC : 40,4 kg/m². De 0 à 5, la note moyenne sur l’ergonomie a été de 4, et pour la sécurité 4,5. Il n’y a pas eu d’événements indésirables à 48 heures, et un à J4 (abcès sous-phrénique, pas de fistule digestive). L’impression générale a été celle d’un dispositif sûr et efficace.

Abstract

Bariatric interventions using linear staplers have become increasingly popular in France, representing > 90% of the total number of bariatric procedures, that is, > 36,000 annually. Sleeve gastrectomy and gastric bypass (Roux-en-Y or Omega) are the most performed currently. There is a lack of data regarding upcoming devices compared to the regular ones from Medtronic™ and Ethicon™. A trial has been conducted with a new generation of linear staplers from a Chinese company (Reach Surgical™, nonmotorized version) in 4 centers in France (Lyon, Bourgoin, Toulon, Saint-Etienne) by 5 different surgeons. 36 patients have been operated on from October 2019 to February 2020 (34 primary, 2 secondary sleeve gastrectomies), 32 female and 4 male, mean age 42, weight 112 kg, BMI 40.4. From 0 to 5, the average rating regarding ergonomics has been 4, and regarding safety 4.5. There has been 1 post-operative SAE at Day 4 (subphrenic abscess, no clinical fistula), and none at 30 days. The overall impression has been that this device was safe and effective.